??在医药行业创新转型的浪潮中,传统药企的升级路径备受关注。近日,东北制药控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液临床试验申请获批,标志着东北制药打破了此前以传统原料药、制剂为主的业务局限,在细胞治疗这一创新药前沿领域实现关键突破,正加速从传统药企向创新药企跨越。
??研发投入加码:战略重心转向,构建创新发展新格局
??医药行业的核心竞争力源于研发实力,持续的研发投入是企业保持创新活力的“燃料”。东北制药对创新药的布局,正以“真金白银”的投入稳步推进。
??2025年上半年,公司研发投入达8349万元,同比激增84.09%,一季度研发投入同比增幅更达88%,这一增速彰显出企业向创新药转型的坚定决心。
??研发投入的大幅增长,背后是企业战略重心的深刻转变。过去,东北制药以仿制药和原料药为核心业务,研发投入主要聚焦于工艺改进与质量提升;如今,企业将创新药研发置于战略核心位置,投入重点转向肿瘤、自身免疫性疾病等高端赛道。这种转变并非偶然,而是基于对行业发展趋势的精准判断。随着药品集采常态化推进,仿制药利润空间持续压缩,仅靠传统业务难以支撑长期增长,只有布局创新药才能打开长期增长空间。在此背景下,东北制药通过研发投入的“加码”,加速推动管线落地,逐步构建起“创新药引领、仿制药支撑”的新发展格局,为企业长远发展筑牢根基。
??管线落地提速:细胞治疗多点突破,技术壁垒持续构建
??研发投入的成效,最终体现在创新管线的落地进度上。东北制药通过“自主研发+联合开发+项目引进”的三维研发策略,在细胞治疗领域实现多点突破,管线厚度与质量均实现质的飞跃。
??2024年,东北制药通过收购鼎成肽源,快速切入细胞治疗领域。此次获批临床试验的DCTY0801注射液,是鼎成肽源管线中进展前列的核心产品之一,适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤,此前还获得美国FDA孤儿药资格认证,对后续药物上市或在全球推广具有重要价值。
??在TCR-T领域,东北制药的布局同样亮眼。其研发的DCTY1102注射液是国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物,它的出现打破了晚期胰腺癌、结直肠癌等难治性肿瘤“无药可治”的困局。公司另一款DCTY3201注射液为靶向多个靶点的下一代 TCR-T 产品,目前全球尚无同类产品报道。截至目前,东北制药已布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品,形成层次分明、优势突出的管线矩阵,在细胞免疫治疗这一前沿赛道构建起深厚的技术壁垒。
??战略转型见效:“引进-消化-创新”路径,开启发展新篇章
??从技术引进到自主创新,东北制药的细胞治疗布局展现出清晰的战略逻辑。通过收购鼎成肽源,公司快速获取了特异性细胞免疫治疗的核心技术底座,但企业并未止步于简单复刻,而是聚焦临床治疗痛点进行迭代升级,在靶点选择、药物设计等关键环节实现突破。
??这种“引进-消化-创新”的发展路径,既大幅缩短了技术追赶周期,又构建了深厚的技术壁垒,使东北制药在全球细胞治疗竞争中占据有利位置。目前,除细胞治疗管线中多款产品进入临床阶段,公司仿制药一致性评价也在持续推进。这些成果不仅验证了企业研发策略的正确性,更为未来业绩增长奠定了坚实基础。
??当下,在医药行业创新转型关键期,东北制药正以“高强度投入+多元化策略+立体化布局”的组合拳,打破传统业务的局限。未来,随着临床试验的稳步推进和更多创新管线的落地,东北制药有望在创新药领域实现更大突破,书写从传统药企向创新药企转型的新篇章。
版权所有:辽宁省人民政府 | 主办单位:188博金宝app_188博金宝体育@ |
地址:沈阳市皇姑区北陵大街45-9号 | 邮编:110032 |
![]() |
网站标识码:2100000037 |
ICP备案序号:辽ICP备05023109号 | 联系邮箱:mhwz@ln.gov.cn |